Pruebas para comprobar la estabilidad de las emulsiones

Después de haber hecho una emulsión hay diferentes pruebas que ayudan a comprobar si ésta permanecerá estable durante un período prolongado de tiempo.

A continuación se describen las más comunes:

Proveedores de Emulsificantes

Para buscar proveedores o empresas que venden emulsificantes, solicitar una cotización o precio de emulsificantes o más información, visite nuestro buscador de la industria.

A continuación le presentamos a Noveon de México S. A. de C. V., proveedor de emulsificantes:

Noveon de México S. A. de C. V., es una empresa líder en la distribución y venta de polímeros y aditivos químicos, así como productos innovadores para la industria farmacéutica y cosmética, como los son los Emulsificantes Pemulen®.

Algunos beneficios de los emulsificantes Pemulen®

Los emulsificantes poliméricos Pemulen son nuevos emulsificantes de aceite en agua (o/w), que proveen numerosos beneficios cuando se utilizan.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Noveon de México S. A. de C. V.

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Novedosos equipos de arco de xenón para pruebas de materiales

Existen dos tipos principales de equipos de arco de xenón, equipos refrigerados por agua y equipos refrigerados por aire. La repercusión del tipo de refrigeración sobre la potencia espectral de salida de la lámpara no es capital, no obstante influye en el diseño total y el sistema óptico de filtración.

En los equipos Fade-Ometer y Weather-Ometer de ATLAS, Material Testing Solutions se utiliza exclusivamente una lámpara de xenón refrigerada por agua, en los equipos Xenotest y los equipos de exposición SUNTEST de Atlas se emplean lámparas de xenón refrigeradas por aire.

Equipos y Servicios Westek, S. A: de C. V., maneja una amplia gama de equipos para control de calidad en laboratorio y proceso. Westek representa y distribuye las marcas más reconocidas a nivel mundial y cuentan con el apoyo directo de los fabricantes. Además, sus laboratorios de servicio técnico y calibraciones ofrecen el soporte para todos los equipos así como para otras marcas del mercado.

Westek representa a ATLAS, Material Testing Solutions, el más reconocido fabricante de equipos para pruebas de intemperismo.

Los instrumentos de arco de xenón Suntest son sistemas de exposición acelerada a la luz de arco de xenón de tamaño reducido para colocar sobre una mesa y realizar pruebas de materiales de empaque, productos de cuidado personal, cosméticos y demás aplicaciones.

Dentro de la gama de equipos, se encuentran:

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Equipos y Servicios Westek, S. A. de C. V.

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Las pruebas de estabilidad en los productos cosméticos

Consideraciones generales sobre estabilidad

El estudio de la estabilidad de productos cosméticos proporciona información que indica el grado de estabilidad relativa de un producto en las variadas condiciones a las que pueda estar sujeto desde su fabricación hasta su expiración.

Esta estabilidad es relativa, pues varía con el tiempo y en función de factores que aceleran o retardan alteraciones en los parámetros del producto.

El estudio de la estabilidad de productos cosméticos contribuye para:

¿Cuándo realizar las pruebas de estabilidad en productos cosméticos?

Principios de las pruebas de estabilidad

Las pruebas deben ser conducidas bajo condiciones que permitan proporcionar informaciones sobre la estabilidad del producto en menos tiempo posible. Para lo cual, las muestras deben ser almacenadas en condiciones que aceleren los cambios pasibles de ocurrir durante el plazo de validez. Se debe estar atento para que estas condiciones no sean tan extremas que, en vez de acelerar el envejecimiento, provoquen alteraciones que no ocurrirían en el mercado.

La secuencia sugerida de estudios (preliminares, acelerados y de anaquel) tienen por objetivo evaluar la formulación en etapas, buscando indicios que lleven a conclusiones sobre su estabilidad.

Acondicionamiento de las muestras

Se recomienda que las muestras para evaluación de la estabilidad sean acondicionadas en un frasco de vidrio neutro, transparente, con tapa que garantice un buen cierre evitando pérdida de gases o vapor para el medio. La cantidad de producto debe ser suficiente para las evaluaciones necesarias. Si existiera incompatibilidad conocida entre los componentes de la formulación y el vidrio, se debe seleccionar otro material de acondicionamiento.

Se debe evitar la incorporación de aire en el producto, durante el envasado en el recipiente de prueba. Es importante no completar el volumen total del recipiente permitiendo un espacio vacío (head space) de aproximadamente un tercio de la capacidad del frasco para posibles intercambios gaseosos.

Se puede utilizar, paralelamente al vidrio neutro, el material de acondicionamiento final; anticipándose de esta manera, la evaluación de la compatibilidad entre la formulación y el embalaje.

Condiciones de almacenamiento

Las características de la zona climática donde los productos serán producidos y/o comercializados, así como las condiciones de transporte a las cuales serán sometidos, deberán ser consideradas.

Para las pruebas de estabilidad, las condiciones más comunes de almacenamiento de las muestras son: temperatura (ambiente, elevada, baja), exposición a la luz y ciclos de congelamiento y descongelamiento.

• Temperatura ambiente

  Muestras almacenadas a temperatura ambiente monitoreada.

• Temperaturas elevadas

  Los límites de temperatura más frecuentemente practicados, durante el desarrollo de productos, son:

  Estufa: T = 37 ± 20 C
  Estufa: T = 40 ± 20 C
  Estufa: T = 45 ± 20 C
  Estufa: T = 50 ± 20 C

En estas condiciones, la incidencia de alteraciones físico-químicas es frecuente y hasta esperada, por lo tanto los resultados obtenidos deben ser evaluados cuidadosamente.

• Temperaturas Bajas

  Los límites de temperatura más utilizados, durante el desarrollo de productos, son:

  Nevera: T = 5 ± 20 C
  Congelador: T = -5 ± 20 C or T = -10 ± 20 C

• Exposición a la radiación luminosa

  Puede alterar significativamente el color y el olor del producto y llevar a la degradación de ingredientes de la formulación. Para la conducción del estudio, la fuente de iluminación puede ser la luz solar captada a través de vitrinas especiales para ese fin o focos que presenten espectro de emisión semejante al del Sol, como los focos de xenón. También son utilizadas fuentes de luz ultravioleta.

• Ciclos de congelamiento y descongelamiento

  En esta condición las muestras son almacenadas en temperaturas alternadas, en intervalos regulares de tiempo. El número de ciclos es variable.

  Límites sugeridos:

  Ciclos de 24 horas a temperatura ambiente, y 24 horas a –5 ± 20 C.
  Ciclos de 24 horas a 40 ± 2° C, y 24 horas a 4 ± 20 C.
  Ciclos de 24 horas a 45 ± 2° C, y 24 horas a –5 ± 20 C.
  Ciclos de 24 horas a 50 ± 2° C, y 24 horas a –5 ± 20 C.

Parámetros de evaluación en la estabilidad

Los parámetros a ser evaluados deben ser definidos por el formulador y dependen de las características del producto en estudio y de los ingredientes utilizados en la formulación. De manera general, se evalúan:

Proveedores de cámaras de estabilidad

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A continuación le presentamos a T5DC, proveedor de cámaras de estabilidad:

T5DC representa, comercializa y cuenta con área de soporte técnico para las cuatro líneas de equipo especializado a las que se dedica profesionalmente:

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O bien, haga contacto directo con T5DC para solicitar mayor información sobre cámaras de estabilidad.

Fuente

Guía de Estabilidad de Productos Cosméticos /  serie Calidad en Cosméticos
Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria. -- 1. ed. -- Brasilia, 2004.

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